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内容简介：
本标准等同采用ISO 16061：2000《与无源外科植入物联用的器械
通用要求》。
为便于使用，本标准做了下列编辑性修改：
a)
“本国际标准”一词改为“本标准”；
b)
英文原版的规范性引用文件，凡已等同转化为我国国标或行标的，均用国标或行标代替；
C)
删除国际标准的前言。
本标准的附录A为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC／TC 110)归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会。
本标准主要起草人：齐宝芬、张鹏、李立宾、姚志修、邹冰。
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书籍真实打分
故事情节：7分
人物塑造：9分
主题深度：3分
文字风格：8分
语言运用：7分
文笔流畅：5分
思想传递：3分
知识深度：9分
知识广度：6分
实用性：5分
章节划分：7分
结构布局：4分
新颖与独特：3分
情感共鸣：8分
引人入胜：9分
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沉浸感：6分
事实准确性：8分
文化贡献：9分